zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12560

Материал костнозамещающий

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12560 на медицинское изделие «Материал костнозамещающий» производства "ИННОТЕРЕ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922551
Дата первичной регистрации
16.11.2020
Период действия версии
с 16.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИННОТЕРЕ ГмбХ"
Германия, INNOTERE GmbH, Meißner Str. 191, 01445 Radebeul, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, INNOTERE GmbH, Meißner Str. 191, 01445 Radebeul, Germany
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
011. Материал костнозамещающий INNOTERE 3D Scaffold в виде блока, клинообразный, размеры: 7 мм х 30 мм; 10 мм х 30 мм; 12 мм х 35 мм; 15 мм х 35 мм.
022. Материал костнозамещающий INNOTERE 3D Scaffold в виде блока, прямоугольный, размеры: 10 мм х 10 мм х 5 мм; 20 мм х 10 мм х 10 мм.
033. Материал костнозамещающий INNOTERE 3D Scaffold в виде блока, цилиндрический, размер 20 мм х 15 мм.
044. Материал костнозамещающий INNOTERE Paste-CPC в виде пасты, объемы: 0,5 мл; 1 мл; 3 x 1 мл; 3 мл; 6 мл; 12 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИННОТЕРЕ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.