Устройство считывающее «Quick Test Reader» для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9912 на медицинское изделие «Устройство считывающее «Quick Test Reader» для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)» производства "Биохит Ой" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924948
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Период действия версии
- с 09.04.2020 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биохит Ой"Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "МЕЛОН"199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
- Представитель в РФ
- ООО "МЕЛОН"199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2020/9912 | Устройство считывающее «Quick Test Reader» для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj) | Действует |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9912 | Устройство считывающее «Quick Test Reader» для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство считывающее «Quick Test Reader» для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биохит Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.