Тест «Colon View» на скрытую кровь в кале
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06344 на медицинское изделие «Тест «Colon View» на скрытую кровь в кале» производства "Биохит Ой" выдано Росздравнадзором 2 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891776
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биохит Ой"Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "Биохит"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест «Colon View» на скрытую кровь в кале |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биохит Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.