Номер РУ РЗН 2020/10951

Ортез для шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10951 на медицинское изделие «Ортез для шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника» производства "БОРТ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925095
Дата первичной регистрации
25.06.2020
Период действия версии
с 25.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БОРТ ГмбХ"
Германия, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Заявитель
ООО "ВЕСТКОРН"
117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
Представитель в РФ
ООО "ВЕСТКОРН"
117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Модели изделия 82

Название
01Ортез для шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника, варианты исполнения:
02Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикул: 127150 (Stabilo), размеры S, M, L, цвет бежевый
03Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикул: 127151 (Stabilo), размеры S, M, L, цвет бежевый
04Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикул: 127158 (Stabilo), размеры S, M, L, цвет бежевый
05Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикул: 127160 (Stabilo), размеры S, M, L, цвет бежевый

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОРТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.