zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8533

Изделия протезно-ортопедические

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8533 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические» производства "БОРТ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921548
Дата первичной регистрации
24.06.2019
Период действия версии
с 24.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БОРТ ГмбХ"
Германия, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Заявитель
ООО "ВЕСТКОРН"
117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
Представитель в РФ
ООО "ВЕСТКОРН"
117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Модели изделия 7

№Название
011) Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus
022) Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil);
033) Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor);
044) Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP;
055) Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОРТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.