Изделия протезно-ортопедические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10914 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические» производства "БОРТ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924184
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Период действия версии
- с 25.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БОРТ ГмбХ"Германия, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
- Заявитель
- ООО "ВЕСТКОРН"117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕСТКОРН"117342, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, этаж 2, пом. 1, комн. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Бандажи грыжевые эластичные, с ребрами жесткости, с вставками-пелотами, артикулы:104050, 104070, размеры: 1, 2, 3, класс компрессии 0; |
| 02 | 2) Бандажи фиксирующие для стомы, с ребрами жесткости, без пелотов-вставок, без фиксирующих ремней, артикул 104 090, размеры S, М, L, класс компрессии 0; |
| 03 | 3) Бандажи торакальные без ребер жесткости, без пелотов-вставок, без фиксирующих ремней, артикулы: 102 850, 102 950, размеры S, М, L, XL, XXL, класс компрессии 0; |
| 04 | 4) Бандажи торакально-абдоминальные без ребер жесткости, без пелотов-вставок, без фиксирующих ремней, артикулы: 104 150 (PostOban), 104 100 (PostOban SOFT), размеры S, М, L, XL, класс компрессии 0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОРТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.