Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14178 на медицинское изделие «Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921967
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 18.03.2020
- Период действия версии
- с 18.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2020 | ФСР 2012/14178 | Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2012/14178 | Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСР 2012/14178 | Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012. Вариант 1 кат № 456.100 - Набор на 100 определений. |
| 02 | Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012. Вариант 2 кат № 456.500 - Набор на 500 определений. |
| 03 | Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012. Вариант 3 кат № 456.1000 - Набор на 1000 определений. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.