Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11927 выдано Росздравнадзором 15.09.2020 на медицинское изделие «Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2020
- Период действия версии
- с 15.09.2020 до 15.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11927 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2020/11927 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2020/11927 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций | Внесено изменение |
| 10.04.2023 | РЗН 2020/11927 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций | Внесено изменение |
| 15.06.2021 | РЗН 2020/11927 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель электродов электрохирургический Valley lab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, вариант исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valieylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10’ (3 м) в составе с инструкцией по применению |
| 02 | Держатель электродов электрохирургический Valley lab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, вариант исполнения: 2. Держатель электродов электрохирургический Valieylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10’ (3 м) в составе с инструкцией по применению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11927»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.