Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2672 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями» производства "Ортофикс С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924894
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2015
- Дата внесения изменений
- 02.04.2020
- Период действия версии
- с 02.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ортофикс С.р.л."Италия, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, MilanЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
- Заявитель
- ООО "МЕДТЭК"119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЭК"119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2020 | РЗН 2015/2672 | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2015 | РЗН 2015/2672 | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ортофикс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.