Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2672 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями» производства "ОРТОСОНИКС ЛТД." выдано Росздравнадзором 18 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2015
- Период действия версии
- с 18.05.2015 до 02.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРТОСОНИКС ЛТД."Великобритания, ORTHOSONICS LTD., Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 7BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДТЭК"119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2020 | РЗН 2015/2672 | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2015 | РЗН 2015/2672 | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРТОСОНИКС ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.