Номер РУ ФСЗ 2012/13098

Манжеты медицинские для системы импульсной компрессии A-V Impulse

ДействуетКласс 2AОКП: 846410

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13098 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Манжеты медицинские для системы импульсной компрессии A-V Impulse» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920209
Дата первичной регистрации
15.10.2012
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия версии
с 04.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Представитель в РФ
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Класс риска
2A
Код ОКП
846410
Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Манжеты медицинские для системы импульсной компрессии A-V Impulse» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
04.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.09.2018ФСЗ 2012/13098Манжеты медицинские для системы импульсной компрессии A-V ImpulseВнесено изменение
15.10.2012ФСЗ 2012/13098Манжеты медицинские для системы импульсной компрессии A-V Impulse (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01малые
02большие
03очень большие

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.