Имплантат Excellent интрадермальный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7315 на медицинское изделие «Имплантат Excellent интрадермальный» производства "ЭКСЕЛЕНС СПОЛЬКА АКЦЫЙНА" выдано Росздравнадзором 9 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924278
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭКСЕЛЕНС СПОЛЬКА АКЦЫЙНА"Польша, EXCELLENCE SPOLKA AKCYJNA, 95-010 Stryków, Lipa 20A, Poland
- Заявитель
- ООО «ЭйчЭлМедика»119421, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 105, к. 1, кв. 13
- Представитель в РФ
- ООО «ЭйчЭлМедика»119421, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 105, к. 1, кв. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | РЗН 2018/7315 | Имплантат Excellent интрадермальный | Действует |
| 09.07.2018 | РЗН 2018/7315 | Имплантат Excellent интрадермальный | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат Excellent Filler интрадермальный, состав |
| 02 | 2 Имплантат Excellent Lips интрадермальный, состав: |
| 03 | 3. Имплантат Excellent Voluma интрадермальный, состав |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭКСЕЛЕНС СПОЛЬКА АКЦЫЙНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.