Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3879 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов» производства "Биомет Ортопедикс, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ортопедикс, ЛЛС"США, Biomet Orthopedics, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2016/3879 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов | Действует |
| 09.11.2020 | РЗН 2016/3879 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов | Внесено изменение |
| 25.05.2020 | РЗН 2016/3879 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов | Внесено изменение |
| 28.01.2020 | РЗН 2016/3879 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов | Внесено изменение |
| 30.06.2017 | РЗН 2016/3879 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | РЗН 2016/3879 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2068 | Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 178
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Адаптер АО |
| 02 | 2. Адаптер биполярной головки |
| 03 | 2. Адаптер блока ревизионного |
| 04 | 2. Адаптер для быстрого соединения с силовым оборудованием |
| 05 | 2. Адаптер для направителя дистальной бедренной резекции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3879»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ортопедикс, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.