Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11743 выдано Росздравнадзором 17.08.2020 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide» производства "Гайстлих Фарма АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921715
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2020
- Период действия версии
- с 17.08.2020 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гайстлих Фарма АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11743 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гайстлих Фарма АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2020/11743 | Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio- Gide, вариант исполнения: Geistlich Bio-Gide Compressed (13x25 мм, 20x30 мм) |
| 02 | Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio- Gide, вариант исполнения: Geistlich Bio-Gide Shape (14x24 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гайстлих Фарма АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.