Автоматический биохимический анализатор GS480A
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10855 на медицинское изделие «Автоматический биохимический анализатор GS480A» производства "Генруй Биотех Инк." выдано Росздравнадзором 17 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921702
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Период действия версии
- с 17.06.2020 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Генруй Биотех Инк."Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
- Представитель в РФ
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2020/10855 | Автоматический биохимический анализатор GS480A | Действует |
| 17.06.2020 | РЗН 2020/10855 | Автоматический биохимический анализатор GS480A | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический биохимический анализатор GS480A. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Генруй Биотех Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.