Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6710 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 12.02.2020
- Период действия версии
- с 12.02.2020 до 02.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "МЕДИТЕХ"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИТЕХ"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | РЗН 2018/6710 | Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения | Действует |
| 12.02.2020 | РЗН 2018/6710 | Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения | Внесено изменение |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6710 | Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения, неонатальный: |
| 02 | Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения , детский, в составе: |
| 03 | Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения, взрослый, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.