Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12777 выдано Росздравнадзором 03.12.2020 на медицинское изделие «Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы» производства "Медтроник МиниМед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Период действия версии
- с 03.12.2020 до 17.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед"США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12777 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник МиниМед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.09.2021 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2020/12777 | Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы | Действует |
| 17.12.2021 | РЗН 2020/12777 | Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы | Срок действия истек |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: |
| 02 | Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-781IWW) |
| 03 | Зарядное устройство (ММТ-7715) |
| 04 | Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) |
| 05 | Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12777»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.