Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8094 выдано Росздравнадзором 11.02.2019 на медицинское изделие «Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе» производства "Медтроник МиниМед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928079
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 25.09.2025
- Период действия версии
- с 25.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед"США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник МиниМед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.02.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 29.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2021 | РЗН 2019/8094 | Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе | Внесено изменение |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8094 | Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-332А |
| 02 | 2. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-326А |
| 03 | 3. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-342 |
| 04 | 4. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 5 резервуаров, модель MMT-342G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.