Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06188 выдано Росздравнадзором 15.02.2010 на медицинское изделие «Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями» производства "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2010
- Дата внесения изменений
- 19.05.2020
- Период действия версии
- с 19.05.2020 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06188 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2023 | ФСЗ 2010/06188 | Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2021 | ФСЗ 2010/06188 | Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2010/06188 | Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06188 | Расходные материалы к системе по изготовлению стоматологических протезов по технологии CAM из оксида циркония CERCON | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Заготовки из оксида циркония Cercon в блоках в комплекте с USB ключом: Cercon base 47 (в упаковках по 3 шт.) |
| 02 | 1. Заготовки из оксида циркония Cercon в блоках в комплекте с USB ключом: Cercon base 47 colored (в упаковках по 1 шт. по 3 шт.) |
| 03 | 1. Заготовки из оксида циркония Cercon в блоках в комплекте с USB ключом: Cercon base light 47 (в упаковках по 3 шт.) |
| 04 | 1. Заготовки из оксида циркония Cercon в блоках в комплекте с USB ключом: Cercon base medium 47 (в упаковках по 3 шт.) |
| 05 | 1. Заготовки из оксида циркония Cercon в блоках в комплекте с USB ключом: Cercon ht 47 (в упаковках по 3 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06188»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.