Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10528 выдано Росздравнадзором 02.06.2020 на медицинское изделие «Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные» производства "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2020
- Период действия версии
- с 02.06.2020 до 27.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10528 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2021 | РЗН 2020/10528 | Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018 |
| 02 | «МикроТерм», в составе: |
| 03 | 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10528»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.