Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13087 выдано Росздравнадзором 30.12.2020 на медицинское изделие «Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями» производства "Гивен Имеджинг Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924144
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2020
- Период действия версии
- с 30.12.2020 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гивен Имеджинг Инк."США, Given Imaging, Inc., 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/13087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гивен Имеджинг Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2020/13087 | Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn's в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гивен Имеджинг Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.