Номер РУ ФСЗ 2007/00675

Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2100, CS 2200, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00675 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2100, CS 2200, с принадлежностями» производства "Кэарстрим Дентал ЛЛС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922296
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия версии
с 18.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кэарстрим Дентал ЛЛС"
Carestream Dental LLC, 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, Georgia (GA), 30339, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Carestream Dental LLC, 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, Georgia (GA), 30339, USA
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Представитель в РФ
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.114
Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 3

ДатаТипОписание
18.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
18.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.12.2019ФСЗ 2007/00675Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2100, CS 2200, с принадлежностямиДействует
18.04.2013ФСЗ 2007/00675Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2100, CS 2200, с принадлежностямиВнесено изменение
28.11.2007ФСЗ 2007/00675Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические, модели Kodak 2000 Intraoral X-ray System, Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2100, с принадлежностями
02Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2200, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00675»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Дентал ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.