Стент мочеточниковый «ЮЛЕ» в наборе МПФР.942516.002 ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11535 на медицинское изделие «Стент мочеточниковый «ЮЛЕ» в наборе МПФР.942516.002 ТУ» производства ООО "Инкоро" выдано Росздравнадзором 7 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2020
- Период действия версии
- с 07.08.2020 до 06.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Инкоро"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. № 500
- Заявитель
- ООО "Инкоро"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. № 500
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2021 | РЗН 2020/11535 | Стент мочеточниковый «ЮЛЕ» в наборе МПФР.942516.002 ТУ | Действует |
| 07.08.2020 | РЗН 2020/11535 | Стент мочеточниковый «ЮЛЕ» в наборе МПФР.942516.002 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент мочеточниковый "ЮЛЕ" в наборе МПФР.942516.002 ТУ: 1. Стент мочеточниковый с нитью (1 шт.), с гидрофильным покрытием, открытого типа, мягкий, в наборе с проводником нитиноловым с гидрофильным покрытием (1 шт.), толкателем подсоединяемым (1шт.), инструкция по применению (1 шт.), следующих каталожных номеров: ИНОВ9624ЮЛ, ИНОВ962 |
| 02 | Стент мочеточниковый "ЮЛЕ" в наборе МПФР.942516.002 ТУ: 2. Стент мочеточниковый с нитью (1 шт.), открытого типа, мягкий, в наборе с проводником нитиноловым с гидрофильным покрытием (1 шт.), толкателем подсоединяемым (1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), следующих каталожных номеров: ИНОК9624ЮЛ, ИНОК9626ЮЛ, ИНОК9628ЮЛ, ИНОК9630 |
| 03 | Стент мочеточниковый "ЮЛЕ" в наборе МПФР.942516.002 ТУ: 3. Стент мочеточниковый с нитью (1 шт.), с гидрофильным покрытием, открытого типа, жесткий, в наборе с проводником стальным с покрытием ПТФЭ (1 шт.), толкателем простым (1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), следующих каталожных номеров: ИНОМ5524ЮЛ, ИНОМ5526ЮЛ, ИНОМ5528ЮЛ, |
| 04 | Стент мочеточниковый "ЮЛЕ" в наборе МПФР.942516.002 ТУ: 4. Стент мочеточниковый с нитью (1 шт.), с гидрофильным покрытием, открытого типа, жесткий, в наборе с проводником стальным с покрытием ПТФЭ (1 шт.), толкателем простым (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), следующих каталожных номеров: ИНОМ5524ЮЛ-2, ИНОМ5526ЮЛ-2, ИНОМ552 |
| 05 | Стент мочеточниковый "ЮЛЕ" в наборе МПФР.942516.002 ТУ: 5. Стент мочеточниковый с нитью (1 шт.), с гидрофильным покрытием, открытого типа, жесткий, в наборе с проводником нитиноловым с гидрофильным покрытием (1 шт.), толкателем простым (1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), следующих каталожных номеров: ИНОМ7524ЮЛ, ИНОМ7526ЮЛ, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Инкоро". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.