Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12516 на медицинское изделие «Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек Инк." выдано Росздравнадзором 10 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2020
- Период действия версии
- с 10.11.2020 до 08.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек Инк."США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5300 Central Parkway, Dublin, СА 94568, USA
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | РЗН 2020/12516 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями | Действует |
| 08.10.2021 | РЗН 2020/12516 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | РЗН 2020/12516 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 500, в составе: |
| 02 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 5000, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.