Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08843 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017» производства ООО "Группа СТК" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924060
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2010
- Дата внесения изменений
- 18.03.2020
- Период действия версии
- с 18.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Группа СТК"443022, Россия, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3
- Заявитель
- ООО "Группа СТК"443022, Россия, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2020 | ФСР 2010/08843 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 | Действует |
| 26.03.2018 | ФСР 2010/08843 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 | Внесено изменение |
| 15.09.2010 | ФСР 2010/08843 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа «Луер» по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный типа "Луер", в вариантах исполнения: - 1А «Луер», |
| 02 | 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный типа "Луер", в вариантах исполнения: -2А «Луер», |
| 03 | 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный типа "Луер", в вариантах исполнения: - ЗА «Луер», |
| 04 | 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный типа "Луер", в вариантах исполнения: - 4А «Луер», |
| 05 | 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный типа "Луер", в вариантах исполнения: - 5А «Луер», |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08843»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Группа СТК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.