Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа «Луер» по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08843 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа «Луер» по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)» производства ООО "Группа СТК" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2010
- Период действия версии
- с 15.09.2010 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Группа СТК"443022, Россия, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3
- Заявитель
- ООО "Группа СТК"443022, Россия, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2020 | ФСР 2010/08843 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 | Действует |
| 26.03.2018 | ФСР 2010/08843 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 | Внесено изменение |
| 15.09.2010 | ФСР 2010/08843 | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа «Луер» по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08843»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Группа СТК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.