Номер РУ РЗН 2020/11260

Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11260 на медицинское изделие «Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 14 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922683
Дата первичной регистрации
14.07.2020
Период действия версии
с 14.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 7

Название
01Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких в вариантах исполнения: I. Контуры дыхательные анестезиологические:
02Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких в вариантах исполнения: II. Контуры дыхательные полузакрытые:
03Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких в вариантах исполнения: III. Контуры дыхательные с клапаном автоматического ограничения давления (APL):
04Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких в вариантах исполнения: IV. Контуры дыхательные для искусственной вентиляции лёгких:
05Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких в вариантах исполнения: V. Контуры для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.