Офтальмоаппликаторы на основе радионуклида стронций-90 по ТУ 26.60.11-045-08624390-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12642 на медицинское изделие «Офтальмоаппликаторы на основе радионуклида стронций-90 по ТУ 26.60.11-045-08624390-2016» производства АО "ГНЦ РФ - ФЭИ" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922653
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2020
- Период действия версии
- с 20.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГНЦ РФ - ФЭИ"249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
- Заявитель
- АО "Ресурсы и технологии"119192, Россия, Москва, ул. Мосфильмовская, д. 8, кв. 115
- Представитель в РФ
- АО "Ресурсы и технологии"119192, Россия, Москва, ул. Мосфильмовская, д. 8, кв. 115
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-А в составе: |
| 02 | 2. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С1-В в составе: |
| 03 | 3. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа Cl-C в составе: |
| 04 | 4. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-А в составе: |
| 05 | 5. Офтальмоаппликатор для переднего отдела глаза типа С2-В в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГНЦ РФ - ФЭИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.