Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче УРИКЕТ-1 по ТУ 21.20.23- 002-45677786-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11003 на медицинское изделие «Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче УРИКЕТ-1 по ТУ 21.20.23- 002-45677786-2019» производства ООО "Биосенсор АН" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.02.2020
- Период действия версии
- с 25.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Заявитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2013 | ФСР 2011/11003 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче «Урикет-1» по ТУ 9398-002-45677786-2010 | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | ФСР 2011/11003 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче УРИКЕТ-1 по ТУ 21.20.23- 002-45677786-2019 | Действует |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/11003 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче «Урикет-1» по ТУ 9398-002-45677786-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче "Урикет-1" по ТУ 9398-002-45677786-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11003»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосенсор АН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.