Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии «Биос-АН» по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17572 на медицинское изделие «Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии «Биос-АН» по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021» производства ООО "Биосенсор АН" выдано Росздравнадзором 22 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937724
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2022
- Дата внесения изменений
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Заявитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2024 | РЗН 2022/17572 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии «Биос-АН» по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021 | Действует |
| 22.06.2022 | РЗН 2022/17572 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии «Биос-АН» по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021, вариант исполнения: Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок «Биос-АН-100» |
| 02 | Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии "Биос-АН" по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021, вариант исполнения: Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок «Биос-АН-800» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17572»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосенсор АН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.