Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11002 на медицинское изделие «Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010» производства ООО "Биосенсор АН" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.10.2013
- Период действия версии
- с 23.10.2013 до 21.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Заявитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2013 | ФСР 2011/11002 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010 | Внесено изменение |
| 21.02.2020 | ФСР 2011/11002 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче КЕТОГЛЮК-1 по ТУ 21.20.23-003-45677786-2019 | Действует |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/11002 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче "Кетоглюк-1" по ТУ 9398-003-45677786-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосенсор АН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.