Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10546 на медицинское изделие «Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra» производства "Бекмен Культер Айэленд Инк." выдано Росздравнадзором 3 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924018
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2020
- Период действия версии
- с 03.06.2020 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд Инк."Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2020/10546 | Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra | Действует |
| 22.12.2025 | РЗН 2020/10546 | Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra | Внесено изменение |
| 03.06.2020 | РЗН 2020/10546 | Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты моноклональных антител панели AQU10S Tetra, в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.