zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10220

Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10220 выдано Росздравнадзором 13.05.2020 на медицинское изделие «Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019» производства ООО НПФ "МИРАЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923903
Дата первичной регистрации
13.05.2020
Период действия версии
с 13.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НПФ "МИРАЛ"
394036, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОРОНЕЖ, УЛ. ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, Д.34, 33
Заявитель
ООО НПФ "МИРАЛ"
394036, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОРОНЕЖ, УЛ. ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, Д.34, 33
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10220 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ "МИРАЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019:Тип «Стандарт 1» артикулы 20x18 СМСБИУ, 20x18 СМСНИУ;
02Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019:Тип «Стандарт 2» артикулы 20x18 МБИУ, 20x18 МНИУ.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10220»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "МИРАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.