Система кохлеарной имплантации ГАММА
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10159 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации ГАММА» производства ООО "НПК "Медицинская техника" выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921502
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК "Медицинская техника"141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, офис 204 (2.67)
- Заявитель
- ООО "НПК "Медицинская техника"141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, офис 204 (2.67)
- Представитель в РФ
- ООО "НПК "Медицинская техника"141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, офис 204 (2.67)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система кохлеарной имплантации «ГАММА» |
| 02 | варианты исполнения: |
| 03 | Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus 1j |
| 04 | Система кохлеарной имплантации «FAMMA» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala |
| 05 | Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Ij с комплектом программирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "Медицинская техника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.