Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09344 на медицинское изделие «Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010» производства ООО "Гекса-нетканые материалы" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2020
- Период действия версии
- с 02.03.2020 до 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гекса-нетканые материалы"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
- Заявитель
- ООО "Гекса-нетканые материалы"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСР 2010/09344 | Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010 | Действует |
| 25.05.2020 | ФСР 2010/09344 | Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010 | Внесено изменение |
| 02.03.2020 | ФСР 2010/09344 | Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010 | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСР 2010/09344 | Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010 в составе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гекса-нетканые материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.