Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09436 на медицинское изделие «Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010» производства ООО "Гекса-нетканые материалы" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935843
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2010
- Дата внесения изменений
- 16.07.2024
- Период действия версии
- с 16.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гекса-нетканые материалы"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
- Заявитель
- ООО "Гекса-нетканые материалы"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.07.2024 | ФСР 2010/09436 | Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010 | Действует |
| 03.04.2020 | ФСР 2010/09436 | Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010 | Внесено изменение |
| 17.07.2019 | ФСР 2010/09436 | Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010 | Внесено изменение |
| 15.12.2010 | ФСР 2010/09436 | Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на резинке, голубая); |
| 02 | - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); |
| 03 | - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на резинке, голубая); |
| 04 | - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); |
| 05 | - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, голубая); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гекса-нетканые материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.