zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9632

Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9632 на медицинское изделие «Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE» производства "Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921433
Дата первичной регистрации
14.02.2020
Период действия версии
с 14.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "Гала-Оптика"
117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
Представитель в РФ
ООО "Гала-Оптика"
117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 179

№Название
011. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1714 в составе:
022. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-172913-5 в составе:
033. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-172913-5 в составе:
044. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1715 в составе:
055. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1716 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.