zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9631

Набор для катетеризации центральных вен ABLE

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9631 на медицинское изделие «Набор для катетеризации центральных вен ABLE» производства "Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921407
Дата первичной регистрации
11.02.2020
Период действия версии
с 11.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "Гала-Оптика"
117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
Представитель в РФ
ООО "Гала-Оптика"
117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 161

№Название
011. Набор для катетеризации центральных вен ABLE базовый FV-1221 в составе:
022. Набор для катетеризации центральных вен ABLE базовый FV-1222 в составе:
033. Набор для катетеризации центральных вен ABLE базовый FV-1223 в составе:
044. Набор для катетеризации центральных вен ABLE базовый FV-1224 в составе:
055. Набор для катетеризации центральных вен ABLE базовый FV-1225 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.