Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9807 выдано Росздравнадзором 25.03.2020 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава» производства "ЭВОЛЮТИС САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921373
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2020
- Период действия версии
- с 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭВОЛЮТИС САС"Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
- Заявитель
- ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭВОЛЮТИС САС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава вариантов исполнения: 1. Набор инструментов G34 9100 для установки протезов коленного сустава, в составе: |
| 02 | Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава вариантов исполнения: 2. Набор инструментов G34 9101 для установки протезов коленного сустава, в составе: |
| 03 | Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава вариантов исполнения: 3. Набор инструментов G34 9102 для установки протезов коленного сустава, в составе: |
| 04 | Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава вариантов исполнения: 4. Набор инструментов G34 9103 для установки протезов коленного сустава, в составе: |
| 05 | Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава вариантов исполнения: 5. Набор инструментов G34 9104 для установки протезов коленного сустава, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭВОЛЮТИС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.