zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9805

Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9805 выдано Росздравнадзором 25.03.2020 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC» производства "ЭВОЛЮТИС САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921348
Дата первичной регистрации
25.03.2020
Период действия версии
с 25.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭВОЛЮТИС САС"
Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Заявитель
ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"
115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"
115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9805 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭВОЛЮТИС САС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
011. Набор инструментов E28 9102 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе:
022. Набор инструментов E28 9103 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе:
033. Набор инструментов E28 9104 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе:
044. Набор инструментов E28 9105 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе:
055. Набор инструментов E28 9106 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9805»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭВОЛЮТИС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.