Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19099 на медицинское изделие «Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1)» производства "ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 12 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930421
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2022
- Период действия версии
- с 12.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."Корея, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе: |
| 02 | II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19099»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.