Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9721 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017» производства АО "Медтехнопроект" выдано Росздравнадзором 6 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922732
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2020
- Период действия версии
- с 06.03.2020 до 10.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медтехнопроект"143026, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 720
- Заявитель
- АО "Медтехнопроект"143026, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 720
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2020 | РЗН 2020/9721 | Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017 | Действует |
| 06.03.2020 | РЗН 2020/9721 | Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 114
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный линейный покрытый коллагеном, ?6мм х 20см; |
| 02 | Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный линейный покрытый коллагеном, ?6мм х 30см; |
| 03 | Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный линейный покрытый коллагеном, ?6мм х 40см; |
| 04 | Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный линейный покрытый коллагеном, ?6мм х 60см; |
| 05 | Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный линейный покрытый коллагеном, ?7мм х 20см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтехнопроект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.