Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11109 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии» производства "Катинг Эдж САС" выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921676
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Период действия версии
- с 06.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Катинг Эдж САС"Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
- Заявитель
- ООО "АЙКЕЯ"109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
- Представитель в РФ
- ООО "АЙКЕЯ"109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SIP |
| 02 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SIPY |
| 03 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SISA |
| 04 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: SISAY |
| 05 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, вариант исполнения: GOPP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Катинг Эдж САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.