Номер РУ РЗН 2020/12166

Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria®

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12166 на медицинское изделие «Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria®» производства "Бохус БиоТех ЭйБи" выдано Росздравнадзором 7 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922681
Дата первичной регистрации
07.10.2020
Период действия версии
с 07.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бохус БиоТех ЭйБи"
Швеция, Bohus BioTech AB, Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
Заявитель
ИП
121614, Россия, Москва, Осенний б-р, д. 12, корп. 3, кв. 446
Представитель в РФ
ИП
121614, Россия, Москва, Осенний б-р, д. 12, корп. 3, кв. 446
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria®;Варианты исполнения 1.1 Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria® essence.
02Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria®;Варианты исполнения 1.2 Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria® intense.
03Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria®;Варианты исполнения 1.3 Имплантат для коррекции дефектов кожи Decoria® voluma.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бохус БиоТех ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.