Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12928 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями» производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921258
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд."Тайвань, Great Group Medical Co., Ltd., № 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, Taiwan
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12928 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2012/12928 | Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/12928 | Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12928»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.