Имплантаты стоматологические двухкомпонентные, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5789 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические двухкомпонентные, с принадлежностями» производства "Санран Лтд" выдано Росздравнадзором 26 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922578
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2017
- Дата внесения изменений
- 16.12.2019
- Период действия версии
- с 16.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санран Лтд"Израиль, Sunran Ltd, 63/5 Eliyahu Meridor St., Jerusalem, Israel
- Заявитель
- ООО "ПЕРСЕЙ"125252, Россия, Москва, Ходынский б-р, д. 5, к.1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "ПЕРСЕЙ"125252, Россия, Москва, Ходынский б-р, д. 5, к.1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2019 | РЗН 2017/5789 | Имплантаты стоматологические двухкомпонентные, с принадлежностями | Действует |
| 27.06.2017 | РЗН 2017/5789 | Имплантаты стоматологические двухкомпонентные, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | РЗН 2017/5789 | Имплантаты стоматологические двухкомпонентные, варианты исполнения: Harmonious, Victorious с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Второй компонент, вариант исполнения: Абатмент: SP-AA154, |
| 02 | Второй компонент, вариант исполнения: Абатмент: SP-SSA05, |
| 03 | Второй компонент, вариант исполнения: Абатмент: SP-SWC07, |
| 04 | Второй компонент, вариант исполнения: Абатмент:SAZ-1501, |
| 05 | Второй компонент, вариант исполнения: Абатмент:SAZ-1502, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санран Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.