Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8697 выдано Росздравнадзором 29.07.2019 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные» производства "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923653
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд."Малайзия, WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "МЕДТОВАРОПТ"115583, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 КОМ 22
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТОВАРОПТ"115583, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 КОМ 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8697 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2019 | РЗН 2019/8697 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер L |
| 02 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер S |
| 03 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер XL |
| 04 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер XS |
| 05 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8697»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.