Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8697 выдано Росздравнадзором 29.07.2019 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные» производства "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Период действия версии
- с 29.07.2019 до 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд."Малайзия, WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "МЕДТОВАРОПТ"115583, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 КОМ 22
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТОВАРОПТ"115583, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 КОМ 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8697 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.07.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | РЗН 2019/8697 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер XS |
| 02 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер S |
| 03 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер М |
| 04 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер L |
| 05 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования Safe&Care манжета с валиком модель 63 цвет: желтый, размер XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8697»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.