Номер РУ РЗН 2019/9156

Перчатки диагностические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9156 выдано Росздравнадзором 30.10.2019 на медицинское изделие «Перчатки диагностические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные» производства "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920352
Дата первичной регистрации
30.10.2019
Период действия версии
с 30.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд."
Малайзия, WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Заявитель
ООО "Волента"
197342, Россия, Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А, помещ. 741 (9Н)
Представитель в РФ
ООО "Волента"
197342, Россия, Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А, помещ. 741 (9Н)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9156 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки диагностические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

Название
011.      Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ® Special Exam Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные, текстурированные на пальцах, с венчиком “Standard”, цвет: белый, размеры XS,
022.      Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ® Special Exam Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные, текстурированные на пальцах, с венчиком “Standard”, цвет: зеленый, размеры XS
033.      Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ® Special Exam Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные, текстурированные на пальцах, с венчиком “Standard”, цвет: синий, размеры XS
044.      Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ® Special Exam Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные, текстурированные на пальцах, с венчиком “Standard”, цвет: розовый, размеры XS
055.      Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ® Special Exam Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные, текстурированные на пальцах, с венчиком “Standard”, цвет: черный, размеры XS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9156»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.