zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9268

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9268 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)» производства "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922456
Дата первичной регистрации
20.11.2019
Период действия версии
с 20.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Заявитель
ООО "РОТАНА"
117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
Представитель в РФ
ООО "РОТАНА"
117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.